5-11 arası yaş grubuna aşı geliyor! BioNTech izin için başvurdu..

BioNTech ile Pfizer tarafından geliştirilen Kovid-19 aşısının 5-11 yaş grubu arasına uygulanması için hazırlanan klinik araştırma sonuçları Avrupa İlaç Ajansı'na iletildi.

Avrupa ülkelerinde şu an için 12 yaş üstüne koşullu olarak izin verilen BioNTech aşısının 5-11 yaş arasındaki çocuklara da yapılması için bir klinik araştırması başlatılmıştı. BioNTech ile Pfizer'in ortaklaşa başlattıkları çalışma tamamlandı ve sonuçlar Avrupa İlaç Ajansı’na gönderildi.

İki şirket tarafından Cuma günü yapılan ortak açıklamada, 5-11 yaş arası çocukların aşılanması yönünde başlattıkları klinik araştırma sonuçlarının Avrupa İlaç Ajansı’na (EMA) gönderildiği ve ajansa sunulan verilerin ABD'de yapılan izin başvurusu sırasında kullanılmış olan verilerle aynı olduğu ifade edildi. Açıklamada, koronavirüs aşısının izni ile ilgili yapılan klinik araştırmalarda aşının 5 ile 11 yaş arasında olan 2 bin çocukta denendiği ve yetişkinlerde 30 mikrogram olan aşının dozunda iğne başına 10 mikrograma kadar düşürüldüğünün belirtildi.

Açıklamada ayrıca; aşı uygulaması yapılan 5-11 yaş grubu arasındaki çocukların 16-25 yaş aralığında olanlara kıyasla benzer bağışıklık tepkilerinin verildiğinin görüldüğünün aktarıldı.