Avrupa Birliği'ne bağlı olarak kurulan Avrupa İlaç Ajansı (EMA), koronavirüs salgınına karşı geliştirilen bazı aşıları
n henüz onay değerlendirmesinde olduğunu ve bu aşılarında yıl sonu ya da 2022 yılının başında sonuçlanabileceğini bildirdi. Konuyla ilgili açıklama yapan EMA'nın aşı stratejisinden sorumlu yetkilisi Marco Cavaleri, ise şu an için EMA'dan onay almış 4 aşının dışında Sinovac ve Sanofi'nin yanı sıra Novavax, Curevac, Sputnik V'nin aşılarının da onay değerlendirme aşamasında olduğunu söyledi.
Aşılarla ilgili nihai onay verilebilmesi için de ilaç şirketlerinden bazı verilerin gerekliliğinden bahseden Cavaleri, aynı zamanda Pfizer-BioNTech aşısıyla ilgili yapılan 3. doz başvurusunun detaylarını incelediklerini ifade etti. Yapılan değerlendirmelerde aşının 2. dozunun üzerinden geçen 6 ay sonunda takviye olarak 3. doz uygulanan 300 yetişkinin katılacağı klinik çalışmanın verilerinin kullanılacağı belirten Cavaleri, söz konusu aşının üçüncü dozlarıyla ilgili en uygun zamanın ne zaman olacağına dair çalışmaların henüz devam ettiğini ve yapılacak takviye doza ilişkin sonuçlarında bir kaç hafta içerisinde çıkabileceğini belirtti.
n henüz onay değerlendirmesinde olduğunu ve bu aşılarında yıl sonu ya da 2022 yılının başında sonuçlanabileceğini bildirdi. Konuyla ilgili açıklama yapan EMA'nın aşı stratejisinden sorumlu yetkilisi Marco Cavaleri, ise şu an için EMA'dan onay almış 4 aşının dışında Sinovac ve Sanofi'nin yanı sıra Novavax, Curevac, Sputnik V'nin aşılarının da onay değerlendirme aşamasında olduğunu söyledi.Aşılarla ilgili nihai onay verilebilmesi için de ilaç şirketlerinden bazı verilerin gerekliliğinden bahseden Cavaleri, aynı zamanda Pfizer-BioNTech aşısıyla ilgili yapılan 3. doz başvurusunun detaylarını incelediklerini ifade etti. Yapılan değerlendirmelerde aşının 2. dozunun üzerinden geçen 6 ay sonunda takviye olarak 3. doz uygulanan 300 yetişkinin katılacağı klinik çalışmanın verilerinin kullanılacağı belirten Cavaleri, söz konusu aşının üçüncü dozlarıyla ilgili en uygun zamanın ne zaman olacağına dair çalışmaların henüz devam ettiğini ve yapılacak takviye doza ilişkin sonuçlarında bir kaç hafta içerisinde çıkabileceğini belirtti.
